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制药安全英文表达有哪些？

制药安全是确保药物在研发、生产、储存、分发和使用过程中不造成人体伤害的重要环节。以下是一些常见的制药安全英文表达，涵盖了从基本概念到具体操作和监管要求的不同方面。

基本概念
- Pharmaceutical safety：制药安全
- Adverse drug reaction (ADR)：不良药物反应
- Drug safety：药物安全
- Pharmacovigilance：药物警戒
- Drug interaction：药物相互作用
- Drug toxicity：药物毒性
- Therapeutic risk-benefit analysis：治疗风险-收益分析
药物研发
- Clinical trial：临床试验
- Phase I, II, III, IV clinical trials：临床试验的四个阶段
- Investigational new drug (IND)：研究性新药
- Drug development：药物研发
- Preclinical studies：临床前研究
- Bioequivalence studies：生物等效性研究
药物生产
- Good Manufacturing Practices (GMP)：良好生产规范
- Quality control：质量控制
- Drug substance：药物活性成分
- Drug product：药物成品
- Stability testing：稳定性测试
- Sterile manufacturing：无菌生产
药物储存和分发
- Storage conditions：储存条件
- Distribution channels：分销渠道
- Cold chain：冷链
- Inventory management：库存管理
- Transportation safety：运输安全
- Dispensing accuracy：分发准确性
药物使用
- Patient information leaflet (PIL)：患者信息说明书
- Dosage instructions：剂量说明
- Medication errors：用药错误
- Drug adherence：药物依从性
- Patient education：患者教育
- Over-the-counter (OTC) drugs：非处方药
药物警戒和监管
- Reporting adverse events：报告不良事件
- Pharmacovigilance system：药物警戒系统
- Post-marketing surveillance：上市后监测
- Regulatory authorities：监管机构
- Drug approval process：药物审批流程
- Drug recall：药物召回
特殊药物和情况
- Controlled substances：管制药物
- Generic drugs：仿制药
- Biologics：生物制剂
- orphan drugs：孤儿药
- Off-label use：未标明适应症的使用
- Black box warnings：黑框警告
国际组织和协议
- World Health Organization (WHO)：世界卫生组织
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)：人用药品注册技术要求国际协调会议
- European Medicines Agency (EMA)：欧洲药品管理局
- U.S. Food and Drug Administration (FDA)：美国食品药品监督管理局
- Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)：药品检查公约和药品检查合作计划

这些英文表达涵盖了制药安全领域的多个方面，无论是从事药物研发、生产、监管还是临床使用，掌握这些术语对于确保药物安全、提高患者用药质量都是至关重要的。随着全球医药市场的不断发展和国际合作的加深，这些术语的理解和应用将变得更加广泛和深入。