制药行业英文名词有哪些?
制药行业是一个高度专业化的领域,涉及多种英文名词。以下是一些常见的制药行业英文名词及其解释:
Pharmaceutical industry:制药行业,指从事药品研发、生产、销售、服务等活动的行业。
Drug development:药物研发,指新药从发现、筛选、临床试验到上市的全过程。
Clinical trial:临床试验,指在人体上进行的用于评估药物疗效和安全性的一系列实验。
Drug approval:药物审批,指药品监管部门对药物的安全性、有效性进行审查,批准其上市销售的过程。
Generic drug:仿制药,指与原研药具有相同活性成分、剂型、规格、用法用量、疗效和安全性,但价格较低的药品。
Brand-name drug:原研药,指具有独特化学结构的药品,由药企研发并拥有专利保护。
Biopharmaceutical:生物制药,指利用生物技术生产的药物,如重组蛋白、单克隆抗体等。
Active ingredient:活性成分,指药物中具有药理作用的成分。
Dosage form:剂型,指药物制剂的形态,如片剂、胶囊、注射剂等。
Pharmacokinetics:药代动力学,指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
Pharmacodynamics:药效学,指药物与机体相互作用产生的药理效应。
Pharmacovigilance:药物警戒,指对药物不良反应的监测、评价和控制。
Regulatory affairs:监管事务,指与药品研发、生产、销售、注册等相关的法规和标准。
Intellectual property:知识产权,指药品研发过程中产生的专利、商标、商业秘密等。
Drug delivery system:药物递送系统,指将药物输送到靶组织或靶细胞的方法和装置。
Quality control:质量控制,指确保药品质量符合法规和标准的过程。
Good manufacturing practices(GMP):良好生产规范,指药品生产过程中应遵循的法规和标准。
Good clinical practice(GCP):良好临床实践,指临床试验过程中应遵循的法规和标准。
Drug interaction:药物相互作用,指两种或多种药物同时使用时,可能产生不良反应或降低疗效。
Therapeutic index:治疗指数,指药物的安全性范围,即最小有效剂量与最小中毒剂量之间的比值。
Drug resistance:药物耐药性,指病原体或肿瘤细胞对药物产生的抗药性。
Combination therapy:联合用药,指将两种或多种药物联合使用,以增强疗效或降低不良反应。
Drug abuse:药物滥用,指非医疗目的使用药物,如吸毒、滥用处方药等。
Over-the-counter(OTC)drug:非处方药,指不需要医生处方即可购买的药品。
Prescription drug:处方药,指需要医生处方才能购买的药品。
Generic substitution:仿制药替代,指将原研药替换为等效的仿制药。
Off-label use:超说明书用药,指将药品用于未经批准的适应症或用法。
Drug recall:药品召回,指药品生产企业因药品存在安全隐患而主动召回已上市药品。
Therapeutic equivalence:治疗等效性,指两种或多种药物在疗效和安全性方面具有相似性。
Drug repositioning:药物再定位,指将已上市药物用于新的适应症或治疗领域。
这些英文名词在制药行业中广泛应用,了解它们有助于我们更好地理解这个行业的发展趋势和专业知识。
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