哪些是医疗器械专业的核心英文术语?

随着我国医疗器械行业的快速发展,越来越多的医疗器械专业人才需要掌握相关的英文术语。以下是医疗器械专业的核心英文术语,供大家参考。

一、医疗器械分类

  1. Medical Device:医疗器械
  2. In Vitro Diagnostic Device:体外诊断设备
  3. Implantable Device:植入式医疗器械
  4. Reusable Device:可重复使用医疗器械
  5. Single-Use Device:一次性医疗器械
  6. Active Device:有源医疗器械
  7. Passive Device:无源医疗器械
  8. Diagnostic Device:诊断设备
  9. Therapeutic Device:治疗设备
  10. Monitoring Device:监测设备

二、医疗器械注册与认证

  1. Registration:注册
  2. Certification:认证
  3. Approval:批准
  4. Quality Control:质量控制
  5. Pre-market Approval:上市前审批
  6. Post-market Surveillance:上市后监管
  7. Good Manufacturing Practice:良好生产规范(GMP)
  8. Good Clinical Practice:良好临床实践(GCP)
  9. Medical Device Reporting:医疗器械报告
  10. Risk Management:风险管理

三、医疗器械材料

  1. Biocompatibility:生物相容性
  2. Material:材料
  3. Polymer:聚合物
  4. Metal:金属
  5. Ceramic:陶瓷
  6. Silicone:硅胶
  7. Elastomer:弹性体
  8. Coating:涂层
  9. Surface Treatment:表面处理
  10. Adhesive:粘合剂

四、医疗器械设计

  1. Design:设计
  2. Ergonomics:人体工程学
  3. Usability:易用性
  4. Safety:安全性
  5. Reliability:可靠性
  6. Performance:性能
  7. Compatibility:兼容性
  8. Regulatory Compliance:符合法规
  9. Design Control:设计控制
  10. Risk Analysis:风险评估

五、医疗器械检测与测试

  1. Testing:测试
  2. Validation:验证
  3. Verification:验证
  4. Biocompatibility Testing:生物相容性测试
  5. Physical Testing:物理测试
  6. Mechanical Testing:力学测试
  7. Electrical Testing:电气测试
  8. Functional Testing:功能测试
  9. Sterility Testing:无菌测试
  10. Shelf Life Testing:货架期测试

六、医疗器械包装与运输

  1. Packaging:包装
  2. Labeling:标签
  3. Storage:储存
  4. Transportation:运输
  5. Cold Chain:冷链
  6. Distribution:分销
  7. Export:出口
  8. Import:进口
  9. Custom Clearance:清关
  10. Quality Assurance:质量保证

掌握这些医疗器械专业的核心英文术语,有助于提高医疗器械行业从业人员的国际化水平,促进医疗器械行业的健康发展。同时,也有利于我国医疗器械企业在国际市场上的竞争。希望本文对大家有所帮助。

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