哪些是医疗器械专业的核心英文术语?
随着我国医疗器械行业的快速发展,越来越多的医疗器械专业人才需要掌握相关的英文术语。以下是医疗器械专业的核心英文术语,供大家参考。
一、医疗器械分类
- Medical Device:医疗器械
- In Vitro Diagnostic Device:体外诊断设备
- Implantable Device:植入式医疗器械
- Reusable Device:可重复使用医疗器械
- Single-Use Device:一次性医疗器械
- Active Device:有源医疗器械
- Passive Device:无源医疗器械
- Diagnostic Device:诊断设备
- Therapeutic Device:治疗设备
- Monitoring Device:监测设备
二、医疗器械注册与认证
- Registration:注册
- Certification:认证
- Approval:批准
- Quality Control:质量控制
- Pre-market Approval:上市前审批
- Post-market Surveillance:上市后监管
- Good Manufacturing Practice:良好生产规范(GMP)
- Good Clinical Practice:良好临床实践(GCP)
- Medical Device Reporting:医疗器械报告
- Risk Management:风险管理
三、医疗器械材料
- Biocompatibility:生物相容性
- Material:材料
- Polymer:聚合物
- Metal:金属
- Ceramic:陶瓷
- Silicone:硅胶
- Elastomer:弹性体
- Coating:涂层
- Surface Treatment:表面处理
- Adhesive:粘合剂
四、医疗器械设计
- Design:设计
- Ergonomics:人体工程学
- Usability:易用性
- Safety:安全性
- Reliability:可靠性
- Performance:性能
- Compatibility:兼容性
- Regulatory Compliance:符合法规
- Design Control:设计控制
- Risk Analysis:风险评估
五、医疗器械检测与测试
- Testing:测试
- Validation:验证
- Verification:验证
- Biocompatibility Testing:生物相容性测试
- Physical Testing:物理测试
- Mechanical Testing:力学测试
- Electrical Testing:电气测试
- Functional Testing:功能测试
- Sterility Testing:无菌测试
- Shelf Life Testing:货架期测试
六、医疗器械包装与运输
- Packaging:包装
- Labeling:标签
- Storage:储存
- Transportation:运输
- Cold Chain:冷链
- Distribution:分销
- Export:出口
- Import:进口
- Custom Clearance:清关
- Quality Assurance:质量保证
掌握这些医疗器械专业的核心英文术语,有助于提高医疗器械行业从业人员的国际化水平,促进医疗器械行业的健康发展。同时,也有利于我国医疗器械企业在国际市场上的竞争。希望本文对大家有所帮助。
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